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AG电投厅登陆275亿 全美最风光生物技术公司宣布

  已经是全美最风景生物手艺上市公司的Dendreon颁布发表停业,在阅历了大裁人(裁去2000名员工中的1180人),和各类应急的减少本钱法子以后,这家旧日新贵走上了恼。为何会走到这一步?停业以后,他出卖的起拍价为2.75亿美圆,最少就今朝而言,还没有敢接办的买手,哪怕他们手里拿着一支被他们以为“性的疫苗”。

  Dendreon停业的缘故原由是2016年高达6.2亿美圆的债权曾经有力归还,以是经由过程停业拍卖Dendreon公司以归还这部门债权。与之一同面对不愿定运气的另有该公司自立研发的、环球第一支针对肿瘤免疫逃逸的医治性疫苗——Provenge。

  停业以后,Dendreon和Provenge都只能听凭接盘手的左右;可是在Dendreon眼中,Provenge是前线腺癌患者的福音,公司仍旧寄期望有人能持续该产物的贩卖。不外,就2013年摩根大通和美林谋划机密拍卖的成果来看,“没有接盘侠”。

  阐发师也落井下石:“据估量,到2020年Provenge的年贩卖额将只要3.78亿美圆。”而此前市场预估的贩卖峰值是43亿美圆,这是Dendreon在四年前没法设想的为难。

  尔后,公司改名为:Dendreon,词根来自于希腊语“dendritic”(像树枝一样),在医学上对应的名词是树突细胞。而公司在研的项目恰是基于革新树突细胞用以医治癌症Provenge:与麻疹疫苗大概人乳头瘤病毒疫苗差别,Provenge不是防备性疫苗,而是可以操纵人类本身的免疫细胞即树突细胞杀死肿瘤细胞的医治性疫苗。该疫苗需求为每一个病人零丁定制,在提取病人的树突细胞后,把它们表露于一种叫做前线腺酸性磷酸酶的癌症相干卵白质中。然后把这些树突细胞打针回病内,这时候表露过的树突细胞就会激发对肿瘤细胞的免疫进犯。

  而本钱市场也在亲密存眷该产物在FDA的意向,其缘故原由不难了解:仅2008年,美国就有28000多人死于前线腺癌。

  2007年,该疫苗就曾经在FDA抵达了上市前审批的最初阶段,FDA参谋委员会以14票同意2票阻挡的成果得出结论:疫苗对晚期前线腺癌是宁静和有用的。

  动静风行一时,Dendreon股价从3月12日的每股3.65美圆升至4月2日的18.05美圆。

  可是FDA优柔寡断:他们收到了来自阻挡票的来信,Howard Scher,来自于美国出名的肿瘤研讨中间——留念斯隆凯特琳癌症中间(MSCKC)。比拟委员会其他成员在细胞学、构造学和基因医治方面的学术布景,Scher仿佛显得愈加专业,他指出:1.申报的材猜中缺少充足多的撑持数据;2.统计学处置不得当;3.宁静数据还不完美;4.专家委员会利用与其他抗癌药审批差别的尺度。

  更主要的是,虽然Provenge疫苗可以耽误前线腺晚期病人的寿命,可是该产物没能到达减缓肿瘤发展的实验终极设想目的。

  终极,FDA做出一个存在宏大争议的决议,请求Dendreon公司完成一项针对500名病人的更大的临床实验,此次设定病人整体存活率作为实验终极目的。

  因而,公司股价进入股票过山车的第一个大回环,仅一个月的工夫,每股就从18.05美圆跌至6.11美圆。

  不只投资者丧失惨痛,一些患者、家眷和肿瘤举动家也在到处,以至有人到法院告状FDA。他们责备FDA不作为,耽搁新药的上市,褫夺了病人求生的;同时还出格夸大FDA没有严厉检查评审专家的长处抵触成绩。

  被点名的评审专家恰是提出阻挡定见的Howard Scher。Howard Scher与一家叫Novacea有潜伏长处干系,而这家公司也在开辟前线腺癌的药物。他有充足多的来由让合作敌手的药物不被核准或提早核准。进一步查询拜访所获得的材料显现,Scher在其向FDA表露的长处抵触变乱注销表中,只表露了此中3项,漏掉了10项。别的,Novacea在Provenge审批同期,与先灵葆雅告竣了手艺协作和谈,使得Novacea的股票身价翻了一倍。

  灾患丛生,2007年7月9日,美国证监会(SEC)启动了对Dendreon的非正式查询拜访:SEC的查询拜访范畴包罗Provenge的临床实验、公司申请将该药上市和尔后FDA对这份申请的评价等事件。Dendreon自露家丑:有股东控告公司在2007年头有不妥表露信息和违规外线买卖。

  2008年10月,AG电投厅平台Dendreon称其前线腺癌疫苗Provenge在新的临床实验中显现,与利用慰藉剂组的患者比拟,可低落20%的灭亡风险。2009年4月,完好的实验成果表露:该疫苗可以耽误前线腺癌晚期病人四个月的存活工夫。

  因而,猖獗了。2009年3月2日,Dendreon每股仅2.61美圆。到2010年5月,FDA正式核准该产物上市,股价一起爬升至每股54.06美圆。一些阐发师猜测,该产物将毫无牵挂成为重磅产物,最高年贩卖额将达43亿美金。Provenge不负众望,上市4个月的贩卖额就过亿美金。

  2010年9月,Dendreon与善于疫苗贩卖的GSK签署协作和谈,配合制作和贩卖,协作的停止限期是2015年12月31日。

  合理一切人以为Provenge将缔造灿烂的时分,2011年,Dendreon做出了一个难以想象的决议:其颠覆了此前与GSK签署的贩卖和谈,并赔付后者四百万美金的违约金。投资者其实不看好如许的举措,股价随机走低。

  贩卖的重担落在了2004年2月参加公司的贩卖卖力人、公司董事Richard B. Brewer身上。这位前基因泰克贩卖卖力人已经操纵过美罗华的上市,遗憾的是,他并没有援救Provenge的颓势:

  2011年,公司年贩卖额减半,仅2.14亿美金;2012和2013年的贩卖额别离为3.25以美圆和2.83亿美圆。尔后,安斯泰来与Medivation公司消费了愈加便利的竞品Xtandi,另外一个合作敌手强生医治前线腺癌产物Zytiga的紧随着上市;虽然2013年9月Provenge得到欧盟核准,能够在28个成员国贩卖,但董事长Mitchell Gold退休、贩卖总监Richard B. Brewer逝世、新任CEO John Johnson告退,哪怕是奠出大幅裁人和减少本钱两面大旗,仍旧让公司无回天之力,股价现在已跌至0.18美圆。

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